'위고비' 인기에 또?…美 FDA, '가짜 오젬픽' 주의보

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미국 식품의약국(FDA)이 14일(현지시간) '가짜 오젬픽(Ozempic)'에 대한 주의를 당부했다.

오젬픽(성분명 세마글루타이드)은 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 당뇨병 치료제로, 비만 치료제로 판매되는 같은 성분의 주사제는 '위고비'라는 브랜드명을 사용하고 있다. 위고비의 최대 유지 용량은 2.4mg으로 오젬픽(1mg)보다 많다.

FDA에 따르면, 노보 노디스크는 지난 3일 FDA에 1mg 주사제 형태의 가짜 오젬픽 수백 개가 미국 내 의약품 공급망에 유입됐다고 통보했다. FDA는 지난 9일 해당 가짜 제품들을 압수했지만, 여전히 일부가 유통 중일 것으로 보고 가짜 주사제 사용 자제를 당부하고 나섰다.

FDA는 오젬픽 포장 상자의 로트 번호(PAR0362)와 일련번호(51746517로 시작하는 8자리 숫자)를 확인할 것을 권고했다. 해당 로트 번호는 진품이지만, 일련번호는 가짜다.

FDA와 노보 노디스크는 압수된 제품에 대해 성분, 품질, 안전성 검사를 공동 진행 중으로, 조사는 아직 끝나지 않았다. 다만, 바늘, 펜 라벨, 포장, 제품 설명서 등 모두 가짜이며, 바늘의 멸균 여부가 확인되지 않아 감염 위험이 있는 것으로 전해졌다. 노보 노디스크는 반드시 처방전을 통해 주(state) 면허가 있는 약국에서만 오젬픽을 구매하고, 제품 사용 전 가품 여부를 반드시 확인할 것을 당부했다.

FDA는 해당 로트 번호와 관련된 부작용 보고는 6건 있지만, 일반적인 세마글루타이드 복용 시 나타날 수 있는 위장 관련 증상과 일치해 가짜 제품과 직접적인 관련은 없어 보인다고 설명했다.

앞서 FDA는 지난 2023년 12월에도 가짜 오젬픽이 미국 내 정규 공급망을 통해 유통된 사실을 확인하고, 수천 개의 제품을 압수한 바 있다. 세계보건기구(WHO) 역시 지난해 6월 미국과 유럽 등에서 가짜 오젬픽이 유통되고 있다며 공식 경고했다.
김소형기자 [e-mail]